Zatwierdzony przez CE Zestaw do testu na antygen Dengue Ns1 Przeciwciało Szybka kaseta testowa

Oznaczenie CE Dengue IgG / IgM Przeciwciała Szybki test kasetowy, dostępna WB / S / P

Wprowadzenie

Wirus dengi to flawiwirus przenoszony przez komary, składający się z czterech serotypów, uważany za poważny problem zdrowia publicznego na obszarach tropikalnych / podzwrotnikowych. Szacuje się, że w tych regionach zagrożone jest 2,5–3,0 mld światowej populacji. Na podstawie raportu WHO rocznie występuje około 50 milionów przypadków gorączki denga i ponad 250 000 przypadków gorączki krwotocznej dengi.

Zakażenie wirusem dengi obejmuje 1. gorączkę denga lub zwykłą gorączkę denga zwykle obserwowaną przy wysokiej gorączce, bólu głowy, bólach mięśni, bólach stawów, wysypce i leukopenii; 2. gorączka krwotoczna denga charakteryzuje się ostrym początkiem, wysoką gorączką, biegunką krwotoczną, małopłytkowością, hemostazą i wyciekaniem osocza z tendencją do rozwoju śmiertelnego wstrząsu (zespół wstrząsu denga).

Zakażenie dengą można również zaklasyfikować jako zakażenie pierwotne i wtórne. Z powodu czterech serotypowych wirusów dengi nie ma wzajemnej ochrony dla każdego podtypu, u zakażonych pacjentów często występuje wiele infekcji. Gorączka denga u niemowląt lub dzieci jest zwykle obecna jako pierwotna infekcja;

Denga IgM jest zwykle wykrywalna w pierwotnej infekcji między 5 a 7 dniem po gorączce, podczas gdy denga IgG pojawia się po 7 dniach. Dlatego pojawienie się dengi IgM lub IgM / IgG występuje głównie w pierwotnej infekcji w zależności od okna czasowego testu; podczas gdy denga IgG zwykle pojawia się w infekcji wtórnej we wczesnych dniach infekcji z lub bez dengi IgM. W oparciu o testy z różnych regionów geograficznych, nasz test IgG / IgM dengi ma czułość z wyraźnym sygnałem ponad 90% dla wszystkich czterech serotypów dengi i równą czułość testowaną w innym regionie geograficznym, swoistość wynosi ponad 95%.

Kaseta szybkiego testu Dengue IgM / IgG

Wczesne wykrycie Dengue IgM i Dengue IgG w surowicy lub osoczu do celów diagnostycznych in vitro

Każdy zestaw testowy zawiera:

1. Zamknięta torebka

2. Etui zawiera jedno urządzenie testujące kasetę

3. Jedna plastikowa pipeta

4. Każde 25 testów z jedną butelką z zakraplaczem o pojemności 3 ml z buforem

Stabilność i warunki przechowywania

Zestaw testowy Dengue IgG / IgM jest stabilny w temperaturze pokojowej między 10-28 ° C przez półtora roku w nieotwieranych woreczkach. NIE ZAMRAŻAJ zestawu ani nie narażaj na ekstremalne temperatury.

Ograniczenie testu

Należy dokładnie przestrzegać tej instrukcji i właściwie ją wykonać. Test Dengue IgM / IgG służy do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Dengue w surowicy lub osoczu. Testowanie jakichkolwiek innych płynów ustrojowych nie zostało zatwierdzone i może nie dać odpowiednich wyników. W przypadku próbek, które wykazują pozytywny wynik testu Dengue IgM / IgG, można przeprowadzić bardziej szczegółowe testy potwierdzające. Przed ustaleniem ostatecznej diagnozy należy również dokonać oceny klinicznej sytuacji i historii pacjenta.