5 minut Home 100ul Zestawy testów diagnostycznych plazmy H Pylori Zatwierdzony przez FDA CE

Zestaw testowy W5 Minutes Home 100ul Plasma H Pylori Zatwierdzony przez FDA CE
 
Cechy
 

Wysoka czułość

Wysoka specyficzność

Niezawodność: wysoka dokładność, wczesne wykrywanie obecności H.Pylori

Proste: żaden instrument nie jest wymagany

Wygodne: przechowywanie w temperaturze pokojowej, wbudowana linia kontrolna

Szybko: wyniki w ciągu 5-30 minut, silne pozytywne wyniki można zaobserwować w ciągu 3 minut

Certyfikowany przez autorytatywny system certyfikacji i standardy

Zwycięzca „Krajowego Zestawu Szybkiej Diagnostyki do Oceny Wydajności Klinicznej”

Zasada

Szybki test na H. pylori jest testem immunochromatograficzno-przesiewowym z przepływem bocznym.Antygeny H. pylori są wstępnie opłaszczane na błonie jako odczynnik wychwytujący w obszarze prążka testowego.Podczas testu surowica próbki może reagować z koniugatem antygenów H. pylori ze złotem.

Mieszanina następnie przesuwa się poprzecznie na membranie chromatograficznie do obszaru testowego z unieruchomionymi antygenami H. pylori.Jeśli w próbce obecne są przeciwciała H. pylori, w obszarze testowym tworzą się dwa kolorowe prążki.Jeden kolorowy pasek w obszarze testowym wskazuje na wynik negatywny.

Dostarczone odczynniki i materiały

1. Jedna kaseta w torebce ze środkiem osuszającym.

2. Jedna butelka buforu rozcieńczającego.

3. Instrukcja użytkowania.

Materiały wymagane, ale niedostarczone

1. Zegar lub minutnik

2. Probówka do pobierania próbek

Ostrzeżenie i środki ostrożności

1. Wyłącznie do diagnostyki in vitro.

2. Nie zamieniaj odczynników z różnych serii ani nie używaj zestawu testowego po upływie terminu ważności.

3. Wszystkie próbki pacjentów należy traktować tak, jakby mogły przenosić choroby.

4. Surowice żółtaczkowe, lipemiczne, hemolityczne, poddane obróbce cieplnej i zanieczyszczone mogą powodować błędne wyniki.

Procedura testowa

Serum/Osocze
Dodaj 70-100 ul lub 2-3 krople surowicy lub osocza do dołka próbki.Obserwuj wynik po 10-15 minutach.

Krew pełna
Dodać 1 kroplę krwi pełnej do dołka próbki, po całkowitym wchłonięciu całej krwi dodać 1 kroplę rozcieńczalnika krwi pełnej.Obserwuj wynik po 10-15 minutach.dodaj 1 kroplę rozcieńczalnika.Obserwuj wynik po 5-15 minutach.

Negatywny:Pojawia się tylko jeden różowy pasek.Wskazuje to, że nie wykryto przeciwciał H. pylori.

Pozytywny:Pojawiają się dwa różowe paski.Oznacza to, że próbka zawiera przeciwciała H. pylori.

Nieważny:Jeśli nie pojawia się żaden pasek, wskazuje to na możliwy błąd podczas wykonywania testu.Test należy powtórzyć na nowym urządzeniu.

Magazynowanie

Przechowuj zestawy testowe w temperaturze 4-30°C w zamkniętym woreczku przez okres ważności (24 miesiące).

Ograniczenie procedury

1. Test służy do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko H. pylori.

2. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia H. pylori, ponieważ przeciwciała przeciwko H. pylori mogą być nieobecne lub mogą nie być obecne w wystarczającej jakości, aby można je było wykryć we wczesnym stadium zakażenia.