Złoto koloidalne 100% czułość Zestaw szybkiego testu HIV 1/2 RDT 40uL FDA CE

Złoto koloidalne 100% czułość Zestaw szybkiego testu HIV 1/2 RDT 40uL FDA CE

Cechy

☀ Czułość: 100%
☀ Swoistość: wyższa niż 99%
☀ Prosty: żaden instrument nie jest wymagany

☀ Wysoka dokładność, wczesne wykrywanie obecności wirusa HIV

☀ Unikalna 3-liniowa opatentowana konstrukcja
☀ Wygodny: przechowywanie w temperaturze pokojowej, wbudowana linia kontrolna
☀ Potrafi odróżnić HIV typu I i typu II
☀Poświadczone przez autorytatywną certyfikację
☀ Zwycięzca „Narodowego zestawu diagnostycznego antygenów HIV 2008 do oceny wyników klinicznych”

Zasada

HIV-1/2 RDT to chromatograficzny test immunologiczny (CIA) do wykrywania przeciwciał przeciwko HIV-1/2 w ludzkiej surowicy/osoczu.Antygeny specyficzne dla HIV-1/2 są wstępnie opłaszczane na błonie jako odczynnik wychwytujący w obszarze testowym.

Podczas testu próbka może reagować z cząsteczkami złota koloidalnego, które zostały oznaczone antygenami specyficznymi dla HIV-1/2.Przeciwciała przeciwko HIV-1/2, jeśli są obecne, na błonie pojawi się czerwony pasek proporcjonalnie do ilości przeciwciał HIV-1/2 obecnych w próbce.

Brak tego czerwonego paska w obszarze testowym sugeruje wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, czerwony pasek w regionie kontrolnym będzie zawsze pojawiał się niezależnie od obecności przeciwciał przeciwko HIV-1/2.

Przeznaczenie

Szybki test diagnostyczny HIV-1/2 (RDT) jest jakościowym testem do wykrywania przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności typu 1 i 2 (HIV-1/2) w ludzkiej surowicy/osoczu.

Jest uważany za wstępny test przesiewowy na przeciwciała HIV-1/2.Wszystkie pozytywne próbki muszą być potwierdzone metodą Western Blot lub inną kwalifikowaną EIA.

Procedura testowa

☀ Umieść kasetę testową na płaskiej powierzchni.Przed rozszczelnieniem woreczka pozwól, aby kasetka testowa osiągnęła temperaturę pokojową (4-30°C). Użyj jej natychmiast po otwarciu.
☀ Otworzyć woreczek i dodać 1 kroplę (30-40 µl) próbki do dołka próbki (S) .
☀ Gdy próbka zostanie całkowicie wchłonięta, powoli dodaj 1 kroplę (45-55pL) buforu rozcieńczającego pionowo do dołków próbki.
☀ Unikaj upuszczania próbki lub buforu rozcieńczającego w okienku obserwacyjnym.
☀ Nie dopuścić, aby butelka z buforem rozcieńczającym dobrze dotykała próbki podczas upuszczania buforu rozcieńczającego, aby zapobiec skażeniu krzyżowemu z próbką.
☀ Obserwuj wynik po 15-30 minutach od dodania buforu rozcieńczającego.

Interpretacja wyników

Negatywny:Brak widocznego prążka w obszarze testowym (1 i 2), tylko jeden czerwony prążek pojawia się w obszarze kontrolnym (C).Oznacza to, że nie wykryto przeciwciał HIV1/2.

Pozytywny:Oprócz prążka w obszarze kontrolnym (C), w obszarze testowym (1 i 2) pojawią się jeszcze jedno lub dwa czerwone prążki.Oznacza to, że próbka zawiera przeciwciała HIV1/2.

Nieważny:Jeżeli w obszarze kontrolnym (C) nie pojawia się prążek, niezależnie od obecności lub braku prążka w obszarze testowym (1 i 2).Wskazuje na możliwy błąd w wykonaniu testu.Test należy powtórzyć na nowym urządzeniu.

Ostrzeżenie

TYLKO do użytku diagnostycznego Invitro
Przed użyciem przeczytaj całą ulotkę dołączoną do opakowania.Bardzo ważne jest przestrzeganie właściwej procedury.Niedodanie próbki pacjenta może prowadzić do wyniku fałszywie ujemnego (tj. pominiętego wyniku dodatniego) .

Magazynowanie

Szybki test na przeciwciała Newscen HIV (1+2) można przechowywać w temperaturze pokojowej (4-30 ℃, nie zamrażać) przez 24 miesiące od daty produkcji.
Przechowuj kasetę testową w zamkniętym woreczku do czasu użycia.

Po wyjęciu kasetki testowej z woreczka należy wykonać test jak najwcześniej (w ciągu 1 godziny), aby uniknąć zawilgocenia kasetki testowej.Nie używaj testu po upływie wskazanej daty ważności.

Bufor rozcieńczający należy przechowywać w temperaturze pokojowej (4-30 ℃, nie zamrażać).

Dostarczone odczynniki i materiały

Każdy zestaw zawiera:
☀ 40 kaset testowych (pojedynczo w torebce)
☀ Jedna butelka buforu rozcieńczającego (5 ml)
☀40 jednorazowych plastikowych zakraplaczy
☀Każda torebka zawiera jedną kasetę z jednym saszetkiem ze środkiem osuszającym
☀ Instrukcja użytkowania

Materiały wymagane, ale niedostarczone

☀ Minutnik lub stoper
☀ Pojemnik na odpady biologiczne
☀ Urządzenia do pobierania krwi, do badania pełnej krwi żylnej, surowicy lub osocza
☀ Rękawiczki jednorazowe

W przypadku próbek z opuszki palca wymagane są następujące materiały:
Wacik alkoholowy
Sterylny lancet
Sterylna gaza lub bawełna

Pobieranie próbek i przygotowywanie testów

Próbki z palca (krew pełna)

☀ Wyczyść obszar do nakłucia gazikiem nasączonym alkoholem.

☀ Ściśnij koniec palca i przekłuj go sterylnym lancetem.

☀ Zetrzyj pierwszą kroplę krwi sterylną gazą lub bawełną;pobrać próbkę z drugiej kropli.

☀ Za pomocą zakraplacza uzyskać odpowiednią ilość świeżej krwi i dozować do dołka próbki.

Krew pełną z opuszki palca należy zużyć natychmiast po pobraniu.

Próbki surowicy/osocza: można użyć świeżej surowicy lub próbki osocza.Nie jest wymagane żadne specjalne przygotowanie pacjenta.

Osocze

1. Pobrać pełną krew do probówki (zawierającej EDTA, cytrynian sodu lub heparynę) przez nakłucie żyły.

2. Oddziel osocze przez odwirowanie.

Serum

1. Pobrać pełną krew do probówki (nie zawierającej antykoagulantów) przez nakłucie żyły.

2. Pozwól krwi skrzepnąć.

3. Oddziel surowicę przez odwirowanie.

Wszelkie widoczne cząstki stałe w próbce należy usunąć przez odwirowanie lub filtrację.Należy unikać stosowania próbek hemolitycznych, mętnych, skażonych mikroorganizmami lub próbek przechowywanych przez ponad 5 dni w temperaturze 4°C. Próbki należy przechowywać zamrożone w temperaturze -20°C maksymalnie przez 3 miesiące.Unikaj pogorszenia jakości próbki przez wielokrotne cykle zamrażania i rozmrażania.

Żylna krew pełna

Pełna krew żylna może być użyta natychmiast po pobraniu lub przechowywana do 4 dni w temperaturze 2-8°C.